ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsystem
Vertrauen ist entscheidend, wenn es um Medizinprodukte geht. ISO 13485, der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukten, unterstützt dies, indem er die Qualitätsmanagementpraktiken von Medizinprodukten untersucht. Der Standard konzentriert sich auf die Prozesse von Design, Entwicklung, Produktion, Wartung und Installation.
Durch die Zertifizierung kann die Zuverlässigkeit und hohe Standards der Prozesse nachgewiesen werden, was einen Wettbewerbsvorteil gegenüber Mitbewerbern bietet.
Die Zertifizierung kann auch eine Voraussetzung für den Verkauf von Produkten in anderen internationalen Märkten sein.