ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszközök Minőségirányítási rendszere
A bizalom megléte létfontosságú szempont orvostechnikai eszközök esetén. Ennek elérését támogatja az ISO 13485 az orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszereinek nemzetközi szabványa, mely megvizsgálja az orvostechnikai eszközök minőségirányítási gyakorlatát. A szabvány kiemelten kezeli a tervezés, fejlesztés, gyártás, szerviz és telepítés folyamatát.
A tanúsítás révén bizonyíthatjaa folyamatok megbízható, magas színvonalát, és ezáltal előnyt szerezhet versenytársaival szemben.
A tanúsítás előfeltétele lehet a termékek más nemzetközi piacon való értékesítésének is.